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2017年8月医疗器械产品注册信息公告

2017-09-05 09:49:52 浏览:
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       根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的要求,现将广西区2017年8月第二类医疗器械产品注册相关信息予以公告。

 

 

 

2017年8月第二类医疗器械产品注册信息表

序号

地区

注册人名称

产品名称

规格型号

注册证号

注册人住所

生产地址

变更内容

批准日期

有效截止日期

变更日期

注册形式

1

桂林

桂林合胜医疗器械有限公司

椎体成形工具包

HS01型、HS02型

桂械注准20172100151

桂林市七星区六合路125号

桂林市七星区六合路125号2、4栋

/

2017/8/21

2022/8/20

/

首次注册

2

桂林

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

超声洁牙机

D600 、D600 LED

桂械注准20172230150

桂林市国家高新区信息产业园

桂林市国家高新区信息产业园

/

2017/8/21

2022/8/20

/

首次注册

3

桂林

桂林中辉科技发展有限公司

目测2V尿试纸(干化学法)

1片/袋、20片/筒、30片/筒、50片/筒、100片/筒

桂械注准20172400146

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

/

2017/8/18

2022/8/17

/

延续注册

4

桂林

桂林中辉科技发展有限公司

目测尿潜血试纸(干化学法)

1片/袋、20片/筒、30片/筒、50片/筒、100片/筒

桂械注准20172400147

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

/

2017/8/18

2022/8/17

/

延续注册

5

桂林

桂林中辉科技发展有限公司

目测尿试纸(干化学法)

1片/袋、20片/筒、30片/筒、50片/筒、100片/筒

桂械注准20172400148

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

/

2017/8/18

2022/8/17

/

延续注册

6

桂林

桂林中辉科技发展有限公司

人体心脏脂肪酸结合蛋白试剂盒(胶体金免疫层析法)

20人份/盒、1人份/袋

桂械注准20172400149

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

/

2017/8/18

2022/8/17

/

延续注册


 



附件:2017年8月第二类医疗器械产品注册信息表.xls   【点击下载文档】