邮局订阅
  • 用户名:
    密  码:
      取消
  • 网站地图 | 旧版回顾

    2017年8月医疗器械产品注册信息公告

    2017-09-05 09:49:52 浏览:
    分享

           根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的要求,现将广西区2017年8月第二类医疗器械产品注册相关信息予以公告。

     

     

     

    2017年8月第二类医疗器械产品注册信息表

    序号

    地区

    注册人名称

    产品名称

    规格型号

    注册证号

    注册人住所

    生产地址

    变更内容

    批准日期

    有效截止日期

    变更日期

    注册形式

    1

    桂林

    桂林合胜医疗器械有限公司

    椎体成形工具包

    HS01型、HS02型

    桂械注准20172100151

    桂林市七星区六合路125号

    桂林市七星区六合路125号2、4栋

    /

    2017/8/21

    2022/8/20

    /

    首次注册

    2

    桂林

    桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

    超声洁牙机

    D600 、D600 LED

    桂械注准20172230150

    桂林市国家高新区信息产业园

    桂林市国家高新区信息产业园

    /

    2017/8/21

    2022/8/20

    /

    首次注册

    3

    桂林

    桂林中辉科技发展有限公司

    目测2V尿试纸(干化学法)

    1片/袋、20片/筒、30片/筒、50片/筒、100片/筒

    桂械注准20172400146

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    /

    2017/8/18

    2022/8/17

    /

    延续注册

    4

    桂林

    桂林中辉科技发展有限公司

    目测尿潜血试纸(干化学法)

    1片/袋、20片/筒、30片/筒、50片/筒、100片/筒

    桂械注准20172400147

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    /

    2017/8/18

    2022/8/17

    /

    延续注册

    5

    桂林

    桂林中辉科技发展有限公司

    目测尿试纸(干化学法)

    1片/袋、20片/筒、30片/筒、50片/筒、100片/筒

    桂械注准20172400148

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    /

    2017/8/18

    2022/8/17

    /

    延续注册

    6

    桂林

    桂林中辉科技发展有限公司

    人体心脏脂肪酸结合蛋白试剂盒(胶体金免疫层析法)

    20人份/盒、1人份/袋

    桂械注准20172400149

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    桂林市西城经济开发区鲁山工业区

    /

    2017/8/18

    2022/8/17

    /

    延续注册


     



    附件:2017年8月第二类医疗器械产品注册信息表.xls   【点击下载文档】