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广西出台2020年药品生产企业监测工作专项检查方案
发布日期:2020-04-03

    为加强新药品管理法的宣贯实施,推进药品上市持有人落实药品不良反应报告和监测制度落地,广西于2020年3月30日制定了2020年度药品监测工作检查方案。该方案是药品机构改革后按新的药品管理法要求制定,由各检查分局和广西药品不良反应监测中心具体实施,检查范围涵盖全区注射剂品种生产企业和各市制剂生产企业,市级企业全覆盖;检查重点是新药品管理法相关制度的宣贯实施,制定了检查细则,制作现场检查,清单及相关检查要求。近年来,广西将推进药品生产企业落实监测和报告主体责任纳入对区市的考核,并通过现场检查方式推进上市持有人制度落实不断取得新成效。