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    关于同意广西柳州圣美康医疗器械有限公司恢复生产的通告

    2018-03-09 15:41:56 来源:医疗器械监管处 浏览:
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            根据《对广西柳州圣美康医疗器械有限公司飞行检查的通报》要求,广西柳州圣美康医疗器械有限公司向柳州市食品药品监督管理局提出恢复生产申请,柳州市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》进行现场跟踪检查合格。经核查,同意该企业恢复生产。

            请柳州市食品药品监督管理局加强对该企业恢复生产后质量管理体系运行情况的跟踪检查,督促企业落实主体责任,建立和完善医疗器械质量管理体系,并保持有效运行。

     

     

                                                                                                                            广西壮族自治区食品药品监督管理局

                                                                                                                                           医疗器械监管处

                                                                                             2018年3月9 日