药品监管局网站入口
邮局订阅
  • 用户名:
    密  码:
      取消
  • 网站地图 | 旧版回顾
    当前位置:首页 > 工作文件 > 医疗器械监管处 > 正文

    广西壮族自治区食品药品监督管理局关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告

    2017年第48期
    2017-07-31 09:18:22 浏览:
    分享

            国家食品药品监督管理总局于2017年6月22日-23日对广西昌鑫科技有限公司进行了飞行检查。并发出了《关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告》(食品药品监督管理总局通告〔2017〕第109号),通告指出该企业质量管理体系存在缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,生产质量体系存在严重缺陷,要求立即停产整改。鉴于该企业自2014年4月18日取得医疗器械生产许可证以来,仅生产了两批注册(一次性使用活检针)送检样品,未生产上市产品,现责令企业在生产上市产品前报告广西壮族自治区食品药品监督管理局,并经我局现场核查合格后方可正式生产。

           特此通告。

     

     

     

                                                                                                                                                      广西壮族自治区食品药品监督管理局

                                                                                                                                                                     2017年7月31日



    附件:通告2017年48号(关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告).doc   【点击下载文档】